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Incontinenza urinaria Macroplastique IUS Femminile

Macroplastique® – IUS Femminile

Trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo femminile

Sunmedical distribuisce in esclusiva da anni su tutto il territorio nazionale il Macroplastique®, agente volumizzante iniettabile usato per il trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo (IUS) in pazienti adulti di entrambi i sessi e del reflusso vescico-ureterale (RVU).

Gli impianti morbidi e testurizzati sono prodotti con un elastomero in silicone solido (PDMS) e sospesi in un gel veicolante bioeliminabile, solubile in acqua (PVP). Gli impianti restano nella sede di impianto quando i fluidi corporei sostituiscono il gel veicolante e i fibroblasti dell’ospite successivamente depositano collagene attorno al materiale impiantato. L’idrogel viene eliminato senza essere metabolizzato, mentre l’impianto Macroplastique® resta in sede offrendo un supporto duraturo ai tessuti circostanti. La sospensione bilanciata di impianto e gel veicolante rende l’iniezione di Macroplastique® precisa e semplice.

L’uso di Macroplastique® nel trattamento della IUS è una procedura semplice che evita le complicanze e la convalescenza post intervento associate ai trattamenti alternativi. In pazienti selezionati, con diagnosi effettuata correttamente, questa procedura eseguita sotto visione endoscopica, può costituire una soluzione ambulatoriale con dimissione in giornata nelle indicazioni primarie e secondarie.

Performance superiore a 1 anno1

In una sperimentazione randomizzata, controllata, multicentrica (RCT), il gruppo Macroplastique® (n=122) ha superato il gruppo di controllo trattato con collagene (n=125).
L’80% dei pazienti in base alla valutazione medica era asciutto o evidenziava un marcato miglioramento.
Il 62% dei pazienti ha evidenziato un miglioramento di almeno 1 grado Stamey, con risultati statisticamente superiori al 48% del gruppo trattato con collagene (p < 0,05).

Risultati migliori a 2 anni1

Nello studio RCT, i pazienti trattati con Macroplastique® seguiti a 2 anni (n=84) hanno mantenuto risultati eccellenti.
Il 75% dei pazienti ha evidenziato un miglioramento di almeno 1 grado Stamey.

Risultati mantenuti a 5 anni2

83,3% di successo per il tipo I.
80% di successo per il tipo III.

Approfondimenti scientifici

Trattamento con Macroplastique: 2 anni di Follow up
2010 - Ghoniem, G., Corcos, J., Comiter, C., Westney, O.L., & Herschorn, S

Durability of urethral bulking agent injecton for female stress urinary incontinence: 2-year multicenter study result.
We evaluated the durability of the urethral bulking agent Macroplastique® for stress urinary incontinence in a 24-month study in women with a previously documented successful outcome 12 months after the last injection.

J Urol, 183, 1444-1449.
 

Bibliografia:

(1) Uroplasty, Inc. (2006). Macroplastique Premarket Approval Study.
(2) Zafirakis, H.G., Nathan, S., & Shah, J. (2002). Long-term efficacy of submucosal urethral injection for genuine stress incontinence in women. AUA abstract, Florida, USA.
(3) Ghoniem, G., Bernhard, P., Corcos, J., Comiter, C., Tomera, K., Westney, O., et al. (2005). Multicenter randomized controlled trial to evaluate Macroplastique urethral bulking agent for the treatment of female stress urinary incontinence. Int Urogynec J, 16 (Suppl2), S219.
(4) Chapple, C., Brubaker, L., Haab, F., Van Kerrebroeck, P., & Robinson, D. (2007). Patient-perceived outcomes in the treatment of stress urinary incontinence: Focus on urethral injection therapy. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct, 18(2), 199-205. Epub 2006 Jul 18.