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Incontinenza urinaria MIS IUS Femminile

Macroplastique® MIS 5.0

Trattamento della IUS femminile. Semplice. Unico. Provato

Sunmedical distribuisce in esclusiva da anni su tutto il territorio nazionale il sistema di impianto Macroplastique® (Macroplastique Implantation System MIS) combina la performance provata degli impianti Macroplastique® con un metodo di applicazione senza visione endoscopica assolutamente unico. Usando il dispositivo di impianto Macroplastique® per posizionare l’ago nel tessuto, Macroplastique® viene iniettato nella sede e alla profondità predefinite nell’uretra femminile. E’ ideale come trattamento di prima linea e di seconda linea quando gli altri metodi falliscono.

Soddisfa in maniera semplice le necessità delle pazienti

Dati recenti1 hanno suggerito che la maggior parte delle pazienti preferisce procedure cliniche come volumizzazione uretrale non endoscopica con MIS. Per le pazienti una percentuale bassa di complicanze è più importante della percentuale di successo.

Accettabilità del trattamento1
Procedura clinica (60% di miglioramento, nessun rischio a lungo termine)
SI 57% – NO 24%

Intervento minore (85% guarigione, 2% rischio di auto cateterizzazione)
SI 38% – NO 43%

Intervento maggiore (85% guarigione, 2% rischio di auto cateterizzazione)
SI 23% – NO 57%

MIS offre una combinazione, unica nel suo genere, di un’alta percentuale di successo associata ad un rischio basso. Se a seguito della valutazione dei rischi e dei benefici associati alle diverse opzioni di trattamento, si stabilisce che la paziente preferisce un intervento clinico con un rischio minore, prendere in considerazione la volumizzazione uretrale con MIS.

Design unico

Precisione unica
Il dispositivo di impianto Macroplastique® consente il posizionamento accurato degli impianti: il canale di drenaggio dei liquidi centrale consente uno svuotamento semplice della vescica durante l’intervento e aiuta l’identificazione del collo vescicale; una scala di misurazione esterna garantisce il posizionamento preciso e alla profondità corretta di Macroplastique®; 3 porte angolate per l’ingresso degli aghi facilitano l’inserimento alla profondità e con l’angolazione ideale; la punta atraumatica rende minimo il fastidio provato dalla paziente durante l’intervento.

Efficacia unica
Apprendimento rapido. Risultati riproducibili, intervento dopo intervento. Riduzione significativa del tempo necessario per la volumizzazione, non es sendo necessario l’approccio endoscopico. Riduzione dei costi ospedalieri (Intervento ambulatoriale; sala operatoria non necessaria; ricovero non necessario; anestesia locale).

Successo provato da studi clinici

Macroplastique® consente di ottenere una bassa percentuale di complicanze con percentuali di successo soggettive e obiettive alte: Grado Stamey stabile e percentuali di guarigione obiettive a 5 anni3-4; 80% di successo soggettivo a 5 anni3 (guarigione/miglioramento in base all’autovalutazione delle pazienti); 73,3% di successo obbiettivo a 5 anni3 (misurazione mediante stato della pressione di perdita – Valsalva leak-point pressure VLPP; miglioramento della qualità della vita della paziente in tutti i settori); 74% delle pazienti soddisfatte delle condizioni urinarie dopo iniezione di Macroplastique®4.

Approfondimenti scientifici

Efficacy and safety of polydimethylsiloxane injection (Macroplastique®) for the treatment of female stress urinary incontinence: results of a series of 85 patients with ≥3 years of follow-up
2020 - Maurizio Serati , Marco Soligo , Andrea Braga , Simona Cantaluppi, Anna C. Coluccia, Maria C. Di Dedda, Stefano Salvatore , Irene Cetin , Fabio Ghezzi

To assess the long-term efficacy and safety of polydimethylsiloxane injection (Macroplastique", Cogentix Medical, Orangeburg, New York, USA) for the treatment of female stress urinary incontinence (SUI), with a minimum follow-up of 3 years
This is an observational analytical prospective cohort study conducted in a single uro-gynaecological unit. All consecutive women with urodynamically confirmed pure SUI treated with the Macroplastique procedure, were included. Data regarding patient outcomes (International Consultation on Incontinence Questionnaire–Short Form, Patient Global Impression of Improvement, and patient satisfaction scores), objective cure rates, and adverse events were collected during follow-up.

BJU International · September 2018. DOI: 10.1111/bju.14550

Trattamento con Macroplastique: 2 anni di Follow up
2010 - Ghoniem, G., Corcos, J., Comiter, C., Westney, O.L., & Herschorn, S

Durability of urethral bulking agent injecton for female stress urinary incontinence: 2-year multicenter study result.
We evaluated the durability of the urethral bulking agent Macroplastique® for stress urinary incontinence in a 24-month study in women with a previously documented successful outcome 12 months after the last injection.

J Urol, 183, 1444-1449.
 

Bibliografia:

(1) Robinson, D., Anders, K., Cardozo, L. Bidmead, J., Dixon, A., Balmforth, J., et al. (2002). What women want – their interpretation of the concept of cure. Neurol Urol Urodyn, 21, 429-430.
(2) Uroplasty Macroplastique video on file.
(3) Tamanini, J.T.N., D’Ancona, C.A.L., & Netto, N. R., Jr. (2006). Macroplastique Implantation System for female stress urinary incontinence: Long-term follow-up. Journal of Endourology, 20(12), 1082-1086.
(4) Zullo, M.A., Plotti, F., Bellati, F., Muzii, L., Angioli, R., & Panici, P.B. (2005). Transurethral polydimethylsiloxane implantation: A valid option for the treatment of stress urinary incontinence due to the intrinsic sphincter deficiency without urethral hypermobility. J of Urology, 173, 898-902.
(5) de Tayrac, R., Cortesse, A., Fernandez, H., & Fritel, X. (2005) Injections trans-urétrales sous anesthésie locale en ambulatoire dans l’incontinence urinaire d’effort féminine: indications, faisabilité et resultants. J Gynecol Obstet Biol Reprod, 34(cahier 1), 702-710.
(6)Maurizio Serati* , Marco Soligo , Andrea Braga , Simona Cantaluppi, Anna C. Coluccia, Maria C. Di Dedda, Stefano Salvatore , Irene Cetin , Fabio Ghezzi.(20018) Efficacy and safety of polydimethylsiloxane injection (Macroplastique®) for the treatment of female stress urinary incontinence: results of a series of 85 patients with ≥3 years of follow-up. BJU Int 2019; 123: 353–359