Lyra SRS Implant

Dispositivo con matrice titanizzata per il trattamento del prolasso del pavimento pelvico

Lyra SRS Implant (Self Retaining Support) introduce un concept innovativo che rivoluziona la cura del prolasso antero-apicale in quanto ripristina, senza uso di ancorette o punti di ancoraggio, l’originale e fisiologica posizione degli organi pelvici e della fascia pubo-cervicale.

Tutto in Lyra è originale: dall’idea iniziale, alla scelta della forma e ai meteriali impiegati, sempre con lo sguardo rivolto a cercare di mimare il supporto fisiologico utilizzando tecnologie di ultimissima generazione cercando di prevenire le complicanze ben note di tutti i sistemi di riparazione transavaginali in commercio attualmente.

Anche Lyra utilizza reti sintetiche che pur dimostrando una loro efficacia clinica, hanno evidenziato, come noto (Cochrane/FDA), problemi di affidabilità e sicurezza a causa delle complicanze (erosione, rigetto, dolore pelvico) non rare, legate ai materiali spesso non adatti o alle tecniche chirurgiche effettuate con sistemi di ancoraggio non ottimali. Lyra SRS Implant supera questi limiti.

Lyra SRS Implant è un dispositivo che comprende due componenti: una matrice chirurgica titanizzata della gamma Tiloop® extra-light da soli 16 gr/m2 e un telaio solido ma flessibile definito Frame. Quest’ultimo è realizzato in materiale plastico di grado medicale PEEK ed è costituito da due solidi bracci laterali e un ponte di collegamento elastico. Lyra SRS Implant viene inserito tramite un approccio vaginale utilizzando strumenti chirurgici standard.

Dolore e Dispareunia

Come già detto in precedenza, il nuovo Lyra SRS Implant intende minimizzare le complicanze ben note di tutti i sistemi di riparazione del pavimento pelvico: il Frame mantiene in tensione la mesh, evitando così sia l’erosione sia il temuto effetto shrinkage e grazie alla sua forma e alla sua misura non ha necessità di essere ancorato prevenendo il sanguinamento e il dolore dell’inserimento di trocar o ancorette varie.

*Erosione del Frame dovuta ad un impianto sovradimemensionato

Sicurezza

Complicazioni	SRS	Attuali Dispositivi (1)
Dolore	0	2%
Voiding Dysfunction	1,4%	9%
Incontinenza da stress de-novo	2,8%	12%
Re-interventi	0%	11%
Erosione	1,4%*	11,4%
Infezione	0	2%
Dispareunia	0	8%

Matrice titanizzata per la riparazione del pavimento pelvico LYRA SRS Implant

Articolo	Descrizione	Dimensioni axb cm	Peso g/m²	Pezzi/Conf.
6001399	Lyra SRS Implant	8,3×7	16	1

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Benefici della procedura

Prodotto unico
Polipropilene rivestito in Titanio
Nessuna influenza alla risonanza magnetica, raggi X e ultrasuoni
Maglia atraumatica
Resistenza meccanica adatta ai tessuti 16N/m2
Non richiede l’inserimento del trocar con passaggio alla cieca
Tempi operatori ridotti
Bassa curva di apprendimento

Applicazioni

Trattamento del prolasso vescicale e apicaleuguale o superiore al II°grado

TITANIZZAZIONE
La creazione di un materiale combinato

Titanizzazione Mesh

La superficie diviene idrofila, permettendo alle proteine di aderirvi senza modifiche conformazionali.

Titanizzazione Mesh

Un vero materiale composito, caratterizzato dalle proprietà del Polipropilene e del Titanio: resistenza, maneggevolezza, elasticità, leggerezza ed eccellente biocompatibilità.
La nanotecnologia permette di ottenere uno strato di titanio legato covalentemente dello spessore di 30 nm, che avvolge interamente il tessuto in polipropilene.

Titanizzazione Mesh

I bordi in rete tagliati al laser creano estremità in fibra arrotondate che impediscono i microtraumi.

Titanizzazione Mesh

La fibra flessibile, morbida e leggera assicura un’ottima biocompatibilità e massimo comfort per il paziente.

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Approfondimenti scientifici

Surgical treatment of advance anterior wall and apical vaginal prolapse using the anchoress self-retaining support implant: long-term follow-up

2021 - Levy, Padoa, Fekete, Marcus,Beck, Pajor, Cervigni

Objective: to evaluate the long-term safety and efficacy of a surgical technique using an anchorless implant.

This is a prospective study. Women with symptomatic POP were recruited. The technique involved placement of an open trapezoid-shaped frame which retains a polypropylene mesh stretched within its A prospective multicenter trial was conducted using two consecutive identical protocols of the use of the SRS implant in women with symptomatic anterior compartment prolapse extending their follow-up to 36 months

European JouThe International Urogynecological Association 2021

Surgical treatment of advanced anterior wall and apical vaginal prolapse using the anchorless self-retaining support implant: long-term follow-up (812.28 Kb - pdf)

Titanizzazione: la creazione di un materiale combinato

2025

Titanio: in medicina da oltre 70 anni

Il titanio è uno dei materiali più biocompatibili ed utilizzato in varie applicazioni chirurgiche sin dal 1946. Con le sue eccezionali caratteristiche meccaniche come la leggerezza e l’elevata resistenza alla trazione, soddisfa anche le massime esigenze per gli impianti in medicina. Tramite le tecnologie moderne si è riusciti a legare questo materiale a quello plastico delle mesh chirurgiche in modo indissolubile.

Il risultato è la creazione di un nuovo materiale che combina i vantaggi del titanio e del polipropilene.

Eccellente biocompatibilità

È la caratteristica biochimica del Titanio, materiale usato con successo in numerose specialità chirurgiche.

Nel 2002 pfm medical ha sviluppato con successo la prima procedura a livello mondiale che consente l’applicazione del titanio su materiali primari flessibili ed elastici, in particolare matrici di polipropilene.

Il polipropilene è stato scelto tra i vari materiali primari su cui procedere col processo di titanizzazione perché meglio risponde alle caratteristiche di flessibilità ed elasticità.

Confronto della carica energetica della superficie

Materiale non titanizzato vs materiale titanizzato.
L’energia di superficie misura l’idrofilia e quindi la biocompatibilità corporea ad un materiale.

Zimmermann et al.; Medizintechnik
Life Science Engineering (2008)
10.1007/978-3-540-74925-7

Il nostro sistema immunitario reagisce ogni volta che rileva corpi estranei. Le proteine come le albumine, venendo a contatto con superfici idrofobiche, assumeranno forme così innaturali, da attivare le cellule del sistema immunitario, ad es. macrofagi e linfociti B, le quali alimentano la risposta infiammatoria terminando con la formazione del tessuto cicatriziale. Nel caso in cui le proteine, si leghino invece a corpi estranei ma con superficie idrofilica come le matrici titanizzate, non modificheranno la forma innescando una minima risposta infiammatoria dovuta ad una risposta del sistema immunitario non così marcata.

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Brochure Titanizzazione Matrici – Em. 12/2025 (5.45 Mb - pdf)

Bibliografia:

(1) Maher C, et al Surgical mangement of pelvic organ prolapse in women. Cochrane Database Syst Rev. 2013;4